Tá príomhról ag Comhábhair Ghníomhach Cógaisíochta (APIanna) sa tionscal cógaisíochta agus is iad an príomhbhunús le haghaidh monarú gach cógaisíochta.
Tá méid margaidh thionscal cógaisíochta na Seapáine sa dara háit san Áise.Leis an méadú ar chaiteachas T&F an tionscail chógaisíochta agus cúiseanna eile, táthar ag súil go bhfásfaidh margadh API na Seapáine ag ráta réasúnta ard de 7% go 8% faoi 2025. Ina measc, áirítear cuideachtaí cógaisíochta a raibh ról suntasach acu. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, agus Aurobindo.
Tá forbairt thionscal drugaí cineálach na Seapáine ag tabhairt aghaidh freisin ar an mbacainn ar sholáthar neamhspleách neamhleor amhábhar.Úsáidtear beagnach 50% dá allmhairí intíre APIs le haghaidh táirgeadh drugaí cineálach, agus tagann na príomh-sholáthraithe idirnáisiúnta ó thíortha na hÁise agus na hEorpa ar nós an India, an tSín, an Chóiré Theas, an Iodáil, an Spáinn, an Ungáir agus an Ghearmáin.D'fhonn an spleáchas ar APIanna allmhairithe a laghdú, tá an tSeapáin ag díriú ar logánú APIanna.
Tá sé beartaithe ag Sumitomo Pharmaceuticals, an chéad chuideachta sa tSeapáin chun drugaí ceimiceacha a tháirgeadh ag baint úsáide as teicneolaíocht sintéise orgánach chun cinn, monarcha APIs agus idirmheánacha drugaí móilíní beaga a thógáil i Oita City, Oita Prefecture.Is é príomhsprioc an tionscadail cumas táirgthe API na cuideachta a mhéadú chun freastal ar an éileamh méadaitheach ar APIanna agus idirmheánacha ardchaighdeáin.
Tá an gléasra nua le cur i bhfeidhm i Meán Fómhair 2024. Úsáideann a roinn forbartha agus déantúsaíochta conartha (CDMO) teicneolaíocht uathúil chun APIanna agus idirmheánacha móilíní beaga a tháirgeadh agus a sholáthar do chuideachtaí foirmithe, agus díolacháin tráchtála seachtracha a bhaint amach.Mar gheall ar an éileamh láidir ar thionscadail forbartha drugaí nua, tá an margadh domhanda CDMO cógaisíochta fás leanúnach.Meastar go bhfuil luach tráchtála domhanda reatha leigheas CDMO thart ar 81 billiún dollar SAM, comhionann le 10 trilliún yen.
Ag brath ar a chóras dearbhaithe cáilíochta den scoth agus buntáistí bainistíochta slabhra soláthair domhanda, tá Sumitomo Pharmaceuticals tar éis a ghnó CDMO a leathnú de réir a chéile thar na blianta agus tá seasamh tosaigh bunaithe aige sa tSeapáin.Tá cumas táirgthe beag ag a phlandaí i Gifu agus Okayama.Cumas táirgthe láidir APInna agus idirmheánacha a theastaíonn le haghaidh drugaí teiripeacha móilíneacha.Tháinig monaróir conartha cógaisíochta na Seapáine Bushu Corporation ar chomhaontú comhair le Suzuken Pharmaceutical Company i mí Aibreáin 2021 chun tacaíocht forbartha táirgí nua a sholáthar do chuideachtaí gairmiúla cógaisíochta a bhfuil sé ar intinn acu dul isteach i margadh na Seapáine.Tá súil ag Bushu comhaontú comhair a dhéanamh maidir le táirgeadh díreach intíre APInna, trí chomhoibriú an dá chuideachta chógaisíochta, chun seirbhísí bainistíochta aon-stad a sholáthar don éileamh ar dhrugaí speisialta, lena n-áirítear cur chun cinn na sealbhóirí údaraithe/sealbhóirí drugaí comhairliúcháin aistrithe, allmhairiú, meastóireacht ar an margadh, Táirgeadh agus soláthar, stóráil agus iompar faoi chúram, meastóireacht ar chur chun cinn agus cúnamh othar agus seirbhísí eile.
Ag an am céanna, is féidir le Bushu Pharmaceuticals drugaí a sheachadadh go sábháilte d'othair ar feadh an phróisis iomláin trí úsáid a bhaint as an gcóras monatóireachta slabhra micrea-fuar drugaí speisialta (Cubixx) a d'fhorbair Suzuken Co., Ltd. Ina theannta sin, nocht Cuideachta Cógaisíochta Astellas na Seapáine sin de réir an tríú plean leathnaithe táirgthe, úsáidfear an bonn API le haghaidh táirgeadh drugaí feidhm sheasta a bunaíodh i Toyama, an tSeapáin i mí Eanáir 2020 chun an bhun-API tacrolimus hydrate Astellas Prograf a mhonarú.
Is druga é Tacrolimus a chuireann cosc agus cóireáil ar dhiúltú orgán in othair aosacha agus péidiatraiceacha a fuair trasphlandú ae, duán, croí (agus scamhóg nua FDA in 2021).
Am postála: Jun-03-2019
